喷雾用乙酰半胱氨酸
Penwuyong Yixian Banguang’ansuan
Acetylcysteine for Spray
  本品按平均装量计算,含乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
  【鉴别】(1 )取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液  取本品内容物适量(约相当于乙酰半胱氨酸0.2g),加水20ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml,摇匀。
  对照品溶液  取乙酰半胱氨酸对照品0.2g,加水20ml溶解, 用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml。
  色谱条件  釆用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上层液为展开剂。
  测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,在热气流下吹干,再于碘蒸气中显色。
  结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
  【检查】酸度、溶液的澄清度与干燥失重  照乙酰半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定。
  装量差异  照注射用无菌粉末项下的方法(通则0102)检查,应符合规定。
  【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,即得。
  【类别】同乙酰半胱氨酸。
  【规格】(1)0.5g(2)1g
  【贮藏】严封,在凉暗处保存。

审核人:溯洄、刘慧杰
相关资源 纠错反馈

验证码:

以上内容仅用于学习交流,如需要请购买正版出版物!

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准在线查询 ( 津ICP备15007510号 )