人参
Renshen
GINSENG RADIX ET RHIZOMA
  本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的俗 称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”,习称“籽海”。
  【性状】主根呈纺锤形或圆柱形,长3~15cm,直径1~ 2cm。表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱,下部有支根2~3条,并着生多数细长的须根,须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎(芦头)长1~4cm,直径 0.3~1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根(芋)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕 黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异, 味微苦、甘。
  或主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1~6cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹。支根多为2~3条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。
  【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙,内侧薄壁细胞排列较紧密,有树脂道散在,内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广,导管单个散在或数个相聚,断续排列成放射状,导管旁偶有非木化 的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。
  粉末淡黄白色。树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形,壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径 10~56μm。淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或不规则多角形,直径4~20μm,脐点点状或裂缝状;复粒由2~6分粒组成。
  (2)取本品粉末1g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液加3倍量氨试液, 摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf 对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照 品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
  【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。
  总灰分 不得过5.0%(通则2302)。
  重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则 2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测 定,铅不得过5mg/kg;镉不得过lmg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
  其他有机氯类农药残留量 照气相色谱法(通则0521) 测定。
  色谱条件与系统适用性试验 分析柱:以键合交联14% 氰丙基苯基二甲基硅氧烷为固定液(DM1701或同类型)的毛细管柱(30m×0. 32mm×0. 25μm),验证柱:以键合交联5% 苯基甲基硅氧烷为固定液(DB5或同类型)的毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm) ;63Ni-ECD电子捕获检测器;进样口温度230℃,检测器温度300℃ ,不分流进样。程序升温:初始温度60℃,保持0.3分钟,以每分钟60℃升至170℃,再以每分钟10℃升至220℃,保持10分钟,再以每分钟1℃升至240℃,再以每分钟15℃升至280℃,保持5分钟。理论板数按α-BHC峰计算[1]应不低于1×105,两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。
  混合对照品储备液的制备 分别精密称取五氯硝基苯、六氯苯、七氯(七氯、环氧七氯)、氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹)农药对照品适量,用正己烷溶解分别制成每1ml约含100μg的溶液。精密量取上述对照品溶液各1ml,置同一 100ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀;或精密量取有机氯农药混合对照品溶液1ml,置10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得(每1ml含各农药对照品lμg)。
  混合对照品溶液的制备 精密量取上述混合对照品储备液,用正己烷制成每1ml分别含lng、2ng、5ng、10ng、20ng、 50ng 、100ng的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,粉碎成细粉(过二号筛),取 约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水30ml,振摇10分钟, 精密加丙酮50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率 40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用丙酮补足减失的重量,再加氯化钠约8g,精密加二氯甲烷25ml,称定重量,超声处理 (功率300W,频率40kHz) 15分钟,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,振摇使氯化钠充分溶解,静置,转移至离心管中,离心(每分钟3000转)3分钟,使完全分层,将有机相转移至装有适量无水硫酸钠的具塞锥形瓶中,放置30分钟。精 密量取15ml,置40℃水浴中减压浓缩至约1ml,加正己烷约5ml,减压浓缩至近干,用正己烷溶解并转移至5ml量瓶中, 并稀释至刻度,摇匀,转移至离心管中,缓缓加入硫酸溶液 (9→10)lml,振摇1分钟,离心(每分钟3000转)10分钟,分取上清液,加水1ml,振摇,取上清液,即得。
  测定法 分别精密吸取供试品溶液和与之相应浓度的混合对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,分别连续进样3次,取 3次平均值,按外标法计算,即得。
  本品中含五氯硝基苯不得过0. lmg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0. 05mg/kg;氯 丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
  
  对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb₁对照品,加甲醇制成每1ml 各含0.2mg的混合溶液,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流3小时,弃去三 氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸筒移入100ml锥形瓶 中,精密加水饱和正丁醇50ml,密塞,放置过夜,超声处理 (功率250W,频率50kHz) 30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液 10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0. 30%,人参皂苷 Rb1(C54H92O23)不得少于 0. 20%。
  饮片
  【炮制】润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎。
  人参片  本品呈圆形或类圆形薄片。外表皮灰黄色。切面淡黄白色或类白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射性裂隙。体轻,质脆。香气特异,味 微苦、甘。
  【含量测定】同药材,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.27%,人参皂苷 Rb1(C54H92O23)不得少于 0. 18%。
  【鉴别】(除横切面外)【检查】同药材。
  【性味与归经】甘、微苦,微温。归脾、肺、心、肾经。
  【功能与主治】大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血, 安神益智。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,气血亏虚,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷。
  【用法与用量】3~9g,另煎兑服;也可研粉吞服,一次 2g,—日2次。
  【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。
  【贮藏】置阴凉干燥处,密闭保存,防蛀。

审核人:李芝艳、水晶梨
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勘误/修订列表:
  • [1] 勘误为“按五氯硝基苯峰计算” (2020-9-30发布)

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