维生素B1片
Weishengsu B1 Pian
Vitamin B1 Tablets
  本品含维生素 B1(C12H17ClN4OS · HCl)应为标示量的 90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色片。
  【鉴别】取本品细粉适量,加水搅拌,滤过,滤液蒸干后,照维生素 B1 鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。
  【检查】有关物质  照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
  供试品溶液  取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素 B1 溶解,用流动相稀释制成每 1ml 中约含维生素 B1 1mg 的溶液,滤过,取续滤液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液 1ml,置 100ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
  色谱条件、系统适用性要求与测定法  见维生素B 1 有关物质项下。
  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 1.5 倍(1.5%)。
  其他  应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定。
  供试品溶液  取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素 B1 25mg),置 100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约 70ml,振摇 15 分钟使维生素 B1 溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液 5ml,置另一 100ml 量瓶中,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀。
  测定法  取供试品溶液,在 246nm 的波长处测定吸光度,按 C12H17ClN4OS · HCl 的吸收系数()为 421 计算。
  【类别】同维生素B1。
  【规格】(1)5mg  (2)10mg
  【贮藏】遮光,密封保存。


审核人:蔡贺音、uanyn
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