本品含奥卡西平（C15H12N2O2）应为标示量的95.0%～105.0%。
　　【性状】　本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。
　　【鉴别】　（1）取本品的细粉适量（约相当于奥卡西平0.1g），加硝酸2ml，置水浴上加热，即显橙红色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）取本品细粉适量，用甲醇制成每1ml中含奥卡西平20µg 的溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在254nm与305nm的波长处有最大吸收，在248nm与281nm的波长处有最小吸收。
　　【检查】　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。临用新制。
　　供试品溶液　取本品细粉适量（约相当于奥卡西平40mg），置20ml量瓶中，加乙腈8ml，超声使奥卡西平溶解，用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件、系统适用性要求与测定法　见奥卡西平有关物质项下。
　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
　　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。避光操作。
　　溶出条件 以0.6%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟60转，依法操作，经30分钟时取样。
　　供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，取续滤液。
　　对照品溶液　取奥卡西平对照品约33mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈10ml，超声使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件　见含量测定项下。进样体积10µl 。
　　系统适用性要求　见含量测定项下。
　　测定法　见含量测定项下。计算每片的溶出量。
　　限度　标示量的75%，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。
　　供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥卡西平20mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使奥卡西平溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见奥卡西平含量测定项下。
　　【类别】　同奥卡西平。
　　【规格】　0.3g
　　【贮藏】　遮光，密封保存。