灯盏细辛颗粒
Dengzhanxixin Keli
  【处方】灯盏细辛640g
  【制法】取灯盏细辛,粉碎成粗粉,加75%乙醇加热回流提取3次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇至稠膏状,加蔗糖、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加乳糖544g、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成600g(无蔗糖),即得。
  【性状】本品为绿棕色至棕色的颗粒;气微香,味甜、苦、微涩;或气微香,味苦、微涩(无蔗糖)。
  【鉴别】取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中,应呈现与野黄芩苷对照品保留时间相同的色谱峰。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液(15:15:70)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备  取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇适量,超声处理10分钟,置水浴上微热使溶解,放冷,加80%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)25分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含灯盏细辛以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于7.0mg。
  【功能与主治】活血化瘀,通经活络。用于脑络瘀阻,中风偏瘫,心脉痹阻,胸痹心痛;缺血性中风、冠心病心绞痛见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次1~2袋,一日3次。
  【规格】(1)每袋装5g (2)每袋装3g(无蔗糖)
  【贮藏】密封,置干燥处。


审核人:214218926、w虎背熊腰小蒸包
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