水杨酸镁片
Shuiyangsuanmei Pian
Magnesium Salicylate Tablets
  本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】本品为白色片。
  【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
  (2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】溶出度  照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
  溶出条件  以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。
  供试品溶液  取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。
  对照品溶液  见含量测定项下。
  测定法  见含量测定项下。计算每片的溶出量。
  限度  标示量的80%,应符合规定。
  其他  应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
  供试品溶液   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液与测定法  见水杨酸镁含量测定项下。
  【类别】同水杨酸镁。
  【规格】0.25g(按C14H10MgO6计)
  【贮藏】密封保存。


审核人:叶@缘、林林总总1
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