水杨酸镁胶囊
Shuiyangsuanmei Jiaonang
Magnesium Salicylate Capsules
  本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】本品内容物为白色细小颗粒。
  【鉴别】取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
  【检查】干燥失重  取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。 
  溶出度  照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
  溶出条件  以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。
  供试品溶液  取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。
  对照品溶液  见含量测定项下。
  测定法  见含量测定项下。计算每粒的溶出量。
  限度  标示量的80%,应符合规定。
  其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
  供试品溶液  取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。
  对照品溶液与测定法  见水杨酸镁含量测定项下。
  【类别】同水杨酸镁。
  【规格】0.25g(按C14H10MgO6计)
  【贮藏】密封保存。


审核人:叶@缘、林林总总1
纠错反馈 纠错记录

验证码:

以上内容仅用于学习交流,如需要请购买正版出版物!

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )