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三唑仑

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:3  页码:35  
三唑仑
Sanzuolun
Triazolam
C17H12Cl2N4 343.21 本品为1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[l,2,4]三氮唑[4,3-α][1,4]苯并二氮杂卓。按干燥品计算,含C17H12C12N4应为97.0%~103.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭, 本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。 【鉴别】 (1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集586图)一致。 【检查】 有关物质 取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥16小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为220nm。取本品与氯硝西泮对照品各适量,加甲醇溶解并制成每1ml中各含0.2mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,三唑仑峰与氯硝西泮峰的分离度应大于9.0。 测定法 取本品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三唑仑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 抗焦虑药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 三唑仑片

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