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喷雾用乙酰半胱氨酸

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:1  页码:8  
喷雾用乙酰半胱氨酸
Penwuyong Yixian Banguang'ansuan
Acetylcysteine for Spray
本品按平均装量计算,含乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 【鉴别】 (1)取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。 (2)取本品内容物适量(约相当于乙酰半胱氨酸0.2g),加水20ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml,作为供试品溶液;另取乙酰半胱氨酸对照品0.2g,同法制备作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上层液为展开剂,展开后,取出,在热气流下吹干,再于碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 酸度、溶液的澄清度与干燥失重照乙酰半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定。 装量差异 照注射用无菌粉末项下的方法(通则0102)检查,应符合规定。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,即得。【类别】同乙酰半胱氨酸。 【规格】 (1)0.5g (2)lg 【贮藏】 严封,在凉暗处保存。

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