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麝香抗栓胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:21  页码:1738  
麝香抗栓胶囊
Shexiang kangshuan Jiaonang
【处方】 人工麝香 羚羊角 全蝎 乌梢蛇 三七 僵蚕 水蛭(制) 川芎 天麻 大黄 红花 胆南星 鸡血藤 赤芍 粉葛 地黄 黄芪 忍冬藤 当归 络石藤 地龙 豨莶草 【制法】 以上二十二味,人工麝香研成细粉;羚羊角粉碎成细粉;天麻、三七、乌梢蛇、大黄、川芎、水蛭、红花、全蝎、胆南星、僵蚕粉碎成细粉;其余忍冬藤等十味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述天麻等十味的粉末混匀,干燥,粉碎;将人工麝香细粉和羚羊角细粉与上述粉末配研,加入适量的淀粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;气辛,味甘。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形或橄榄形,直径60μm,具3个萌发孔(红花)。不规则碎块稍有光泽,均匀布有裂缝状或长圆形孔隙(羚羊角)。 (2)取本品内容物2g,加乙醚40ml超声处理15分钟,滤过,滤渣挥干乙醚,残渣加水饱和的正丁醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用等量浓氨试液洗涤,弃去洗涤液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品和人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物3g,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥至2ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品内容物5g,加乙醚50ml,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,取滤液25ml,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,柱温为180℃,理论板数按麝香酮峰计应不低于2000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】 照高效液相色谱(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%磷酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,混匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含粉葛以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.07mg。 【功能与主治】 通络活血,醒脑散瘀。用于中风气虚血瘀症,症见半身不遂、言语不清、头昏目眩。 【用法与用量】 口服。一次4粒,—日3次。 【注意】 孕妇禁用。 【规格】 每粒装0.25g 【贮藏】 密封。

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