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鼻渊片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:14  页码:1692  
鼻渊片
Biyuan Pian
【处方】 苍耳子 672g 辛夷 126g 金银花 42g 茜草 42g 野菊花 42g 【制法】 以上五味,金银花、辛夷、野菊花提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与苍耳子加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度1.10~1.20(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%,搅拌,静置,滤过;沉淀用60%乙醇洗涤,洗涤液并入滤器中。另取茜草粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液约250ml,渗漉液与上述滤液合并,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入淀粉适量,混匀,于70℃干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,喷入挥发油,混匀,压制成1000片〔规格(1)〕,包糖衣;或压制成500片〔规格(2)〕,包薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气微香,味微苦、辛、涩。 【鉴别】 (1)取本品8片〔规格(1)〕或4片〔规格(2)〕,除去包衣,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品6片〔规格(1)〕或3片〔规格(2)〕,除去包衣,研细,用水润湿,加乙酸乙酯超声处理2次,每次20ml,每次5分钟,弃去乙酸乙酯液,残渣加1mol/L盐酸溶液5滴,加乙酸乙酯40ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品12片〔规格(1)〕或6片〔规格(2)〕,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(38:62)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取木兰脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g〔规格(1)〕或1g〔规格(2)〕,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,柱内径为1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用少量甲醇分次超声溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含辛夷以木兰脂素(C23H28O7)计,规格(1)不得少于0.10mg,规格(2)不得少于0.20mg。 【功能与主治】 祛风宣肺,清热解毒,通窍止痛。用于鼻塞鼻渊,通气不畅,流涕黄浊,嗅觉不灵,头痛,眉棱骨病。 【用法与用量】 口服。一次6~8片〔规格(1)〕或一次 3~4片〔规格(2)〕,一日3次。 【规格】 (1)糖衣片(片心重0.32g) (2)薄膜衣片 每片重0.515g 【贮藏】 密封。

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