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鼻咽灵片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:14  页码:1689  
鼻咽灵片
Biyanling Pian
【处方】 山豆根 203g 茯苓 102g 天花粉 102g 茅莓根 203g 麦冬 102g 半枝莲 203g 玄参 203g 石上柏 407g 党参 162g 白花蛇舌草 203g 【制法】 以上十味,山豆根粉碎成细粉,其余茯苓等九味加水煎煮4小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量,与山豆根粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料制粒,再加入适量辅料混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微涩。 【鉴别】 (1)取本品3片,除去包衣,研细,加三氯甲烷10ml、浓氨试液0.2ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取山豆根对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2:4:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取半枝莲对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸(3:2:2:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液加0.5ml浓氨试液,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次40ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢铵溶液(每1000ml0.02mol/L磷酸二氢铵溶液中加入十二烷基硫酸钠2.0Og,磷酸1.0ml)(33:67)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含35μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加浓氨试液-甲醇(1:1)混合溶液1ml,润湿,放置30分钟,加三氯甲烷-甲醇(7:3)混合溶液约35ml,超声处理(功率250W,频率45kHz)30分钟,放冷,加三氯甲烷-甲醇(7:3)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于1.1mg。 【功能与主治】 解毒消肿,益气养阴。用于火毒蕴结、耗气伤津所致的口干、咽痛、咽喉干燥灼热、声嘶、头痛、鼻塞、流脓涕或涕中带血;急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎见上述证候者。亦用于鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。 【用法与用量】 口服。一次5片,一日3次。 【注意】 孕妇及儿童慎用;忌食辛辣等刺激性食物及油炸食物。 【规格】 (1)糖衣片(片心重0.38g) (2)薄膜衣片每片重0.39g 【贮藏】 密封。

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