PDF 

鼻炎灵片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:14  页码:1686  
鼻炎灵片
Biyanling Pian
【处方】 炒苍耳子 310g 辛夷 230g 白芷 46g 细辛 46g 黄芩 46g 川贝母 62g 淡豆豉 62g 薄荷脑 4.9g 【制法】 以上八味,除薄荷脑外,炒苍耳子粉碎成粗粉,加70%乙醇加热回流5小时,滤过,回收乙醇减压浓缩成稠膏。药渣加水煎煮2.5小时,取上清液与上述稠膏合并,浓缩成清膏,辛夷、细辛分别提取挥发油;黄芩、川贝母、白芷、淡豆豉粉碎成细粉。将上述细粉、清膏与轻质氧化镁20g及适量辅料混匀,制成颗粒,低温干燥,放冷,加薄荷脑及上述挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色;气香,味辛。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径32~60μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。种皮栅状细胞棕红色(淡豆豉)。 (2)取本品5片,研细,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇10分钟,滤过,取滤液2ml,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液2~3滴,即显棕色,放置逐渐变为紫红色。 (3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,加在聚酰胺柱(14~30目,柱高为15cm,柱内径为1.5cm,干法装柱)上,用水125ml洗脱,弃去洗脱液,再用85%乙醇溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5~15μl、对照药材及对照品溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品10片,除去包衣,研细,加三氯甲烷-乙醇(7:3)混合溶液30ml,摇匀,温浸20分钟,时时振摇,滤过,药渣挥干溶剂,加三氯甲烷30ml、浓氨试液5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和0.5%亚硝酸钠溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.4mg。 【功能与主治】 通窍消肿,祛风退热。用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞头痛,浊涕臭气,嗅觉失灵。 【用法与用量】 饭后温开水送服。一次2~4片,一日3次,2周为一疗程。 【注意】 服药期间,忌辛辣食物。 【规格】 (1)糖衣片(片心重0.3g) (2)薄膜衣片 每片重0.3g (3)薄膜衣片 每片重0.31g 【贮藏】 密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )