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瘀血痹胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:13  页码:1662  
瘀血痹胶囊
Yuxuebi Jiaonang
【处方】 乳香(制) 没药(制) 红花 威灵仙 川牛膝 香附(制) 姜黄 当归 丹参 川芎 炙黄芪 【制法】 取川牛膝和半量的丹参、黄芪粉碎,过100目筛备用;取丹参、黄芪各半量及其余药材加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并药液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.25~1.30(50℃)的稠膏备用;将稠膏和药粉混匀,制粒、干燥、整粒、过筛,分装成1000粒,即得。 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄棕色的粉末;味辛、微甘。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中(川牛膝)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截(黄芪)。 (2)取本品内容物10g,加乙醇50ml,回流提取2小时,滤过,取滤液浓缩至约20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,加水10ml,放冷,加石油醚(60~90℃)25ml,振摇提取,石油醚蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取威灵仙对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:3:0.2)为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加水200ml,煎煮1小时,离心,上清液浓缩至约15ml,加10%氢氧化钠溶液调节pH值至8~10,用三氯甲烷提取两次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷-三乙胺(6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物20g,研细,加甲醇40ml,回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干。残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶内,精密加入75%甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,称定重量,用75%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于2.8mg。 【功能与主治】 活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻络所致的的痹病,症见肌肉关节剧痛、痛处拒按、固定不移、可有硬节或瘀斑。 用法与用量】 口服。一次6粒,一日3次;或遵医嘱。 【注意】 孕妇禁用;脾胃虚弱者慎用。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。

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