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感冒清热口服液

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:13  页码:1645  
感冒清热口服液
Ganmao Qingre Koufuye
【处方】 荆芥穗250g 薄荷75g 防风125g 柴胡125g 紫苏叶75g 葛根125g 桔梗75g 苦杏仁100g 白芷75g 苦地丁250g 芦根200g 【制法】 以上十一味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.18~1.20(70℃)的清膏,冷藏,滤过。加蔗糖150g,搅拌使溶解。取上述挥发油加聚山梨酯80 10g,充分混匀,加入上述清膏,再加山梨酸钾3g,加水至100Oml,搅匀,离心,滤过,灌装,灭菌,即得。 【性状】 本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。 【鉴别】 (1)取本品40ml,加石油醚(30~60℃)30ml,振摇提取,分取石油醚层,挥至0.5ml,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g,加石油醚(30~60℃)10ml,浸渍1小时,滤过,滤液挥至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个蓝色荧光斑点。 (2)取本品2ml,加聚酰胺2g,研匀,加乙醇20ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10ml,加浓氨试液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材1g,加水50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液加浓氨试液调节pH值至12,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-二氯甲烷(10:5:14)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10mL,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液40ml,摇匀,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取升麻素苷对照品和5-ο-甲基维斯阿米醇苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.10(通则0601)。 pH值 应为3.5~5.5(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【正丁醇提取物】 精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(40ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥4小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。本品含正丁醇提取物不得少于1.5%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(24:76)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加30%乙醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放冷,再加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.5mg。 【功能与主治】 疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽,咽干。 【用法与用量】 口服。一次10ml,一日2次。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。

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