乌军治胆片

乌军治胆片Wujun Zhidan Pian
    【处方】 乌梅	大黄
    	 佛手	枳实
    	 牛至	栀子
    	 甘草	槟榔
    	 威灵仙	姜黄
    【制法】 以上十味，取姜黄200g粉碎成细粉；其余乌梅等九味及剰余的姜黄加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（80℃）的清膏，加3倍量乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（70℃）的稠膏，加入上述姜黄细粉及硬脂酸镁适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄棕色至棕褐色；味微苦。
    【鉴别】 （1） 取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，研磨5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取佛手和大黄对照药材各1g，分别加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（75：25：2）为展开剂，展开，展距10cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与佛手对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光主斑点。在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显四个相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显四个相同的红色斑点。
    （2） 取本品10片，除去包衣，研细，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取枳实对照药材1g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸（15：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点。
    （3） 取本品10片，除去包衣，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取牛至对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（15：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。
    （4） 取栀子对照药材1g，照〔鉴别〕（1）项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液5～10μl，〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。
    （5） 取姜黄对照药材1g，同〔鉴别〕（1）项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液与〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5～10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨试液（30：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率320W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每片含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于2.5mg。
    【功能与主治】 疏肝解郁，利胆排石，泄热止痛。用于肝胆湿热所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、发热、尿黄；胆嚢炎、胆道感染或胆道术后见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次 4 片，一日 3 次。
    【注意】 孕妇慎用；忌烟酒及辛辣油腻食物。
    【规格】（1） 薄膜衣片 每片重0.32g
    （2） 糖衣片 片心重O.31g
    【贮藏】密封。