风热清口服液

风热清口服液Fengreqing Koufuye
    【处方】  山银花	熊胆粉
              青黛	        桔梗
              瓜蒌皮	甘草
    【制法】 以上六味，除熊胆粉外，取青黛，用80%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液，药渣备用；山银花重蒸馏，收集芳香水，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣备用；桔梗、瓜蒌皮、甘草加水浸泡半小时，煎煮1小时，滤过，滤液备用；药渣与上述各药渣合并，煎煮二次，滤过，合并各次滤液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（90℃）。加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，滤液与渗漉液合并，回收乙醇，加芳香水及熊胆粉，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，静置，滤过；滤液加甜菊素1.5g、羟苯乙酯2.0g、香蕉香精1.5ml，加水至1000ml，灌封，灭菌，即得。
    【性状】 本品为深棕色的液体；气微腥，味苦。
    【鉴别】 （1） 取本品20ml，用三氯甲烷提取2次，毎次20ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
    （2） 取本品20ml，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸至近干，加氢氧化钠溶液（1→5） 5ml，加热回流6小时，放冷，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯提取2次，每次5ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，取出，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3） 取本品20ml，加盐酸1ml与三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）- 甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】 相对密度  应不低于1.04（通则0601）。
    PH值  应为4.0～6.0（通则0631）。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%三乙胺溶液-磷酸（20：80：0.1）为流动相；检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  精密称取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。
    本品每1ml含山银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于2.5mg。
    【功能与主治】 清热解毒，宣肺透表，利咽化痰。用于外感风热所致的感冒，症见发热、微恶风寒、头痛、咳嗽、口渴、咽痛；急性上呼吸道感染见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次 10ml，一日 3～4 次，重症加量，儿童酌减或遵医嘱。
    【规格】 每支装10ml
    【贮蔵】 密封，置阴凉处。