中风回春丸 Zhongfeng Huichun Wan 【处方】 酒当归30g 酒川芎30g 红花10g 桃仁30g 丹参100g 鸡血藤100g 忍冬藤100g 络石藤60g 地龙(炒)90g 土鳖虫(炒)30g 伸筋草60g 川牛膝100g 蜈蚣5g 炒茺蔚子30g 全蝎10g 威灵仙(酒制)30g 炒僵蚕30g 木瓜50g 金钱白花蛇6g 【制法】以上十九味,酒当归、酒川芎、地龙、土鳖虫、蜈蚣、 金钱白花蛇、 全蝎、 炒僵蚕以及丹参50g粉碎成细粉, 其余红花等十味和丹参的剩余部分加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5 小时,合并煎液,滤过,静置24小时,倾取上清液,浓缩至适量,与上述药材细粉混勻,制丸,包衣,干燥,即得。 【性状】本品为棕色至红棕色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显黑褐色;味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。气管壁碎片具棕色或黄绿色螺旋丝,宽1-5μm ,丝间布有近无色点状物(蜈蚣)。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。 (2)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯50ml,加热回流30分钟, 滤过, 滤液浓缩至约2ml, 作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品10g,研碎,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加热水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2 ,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材6g,加70%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(5:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (4)取本品10g,研碎,加氨水2ml、乙醇50ml,摇匀,静置30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎、 当归对照药材各0.5g,各加浓氨试液2ml、乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出, 瞭干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(5:95)为流动相; 检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量, 精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液(相当于每1ml含丹参素36μg),即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中; 精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于1.5mg。 【功能与主治】活血化瘀, 舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风, 症见半身不遂、 肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。 【用法与用量】用温开水送服。一次1.2~1.8g,一日3次,或遵医嘱。 【注意】 脑出血急性期患者忌服。 【规格】 (1)每瓶装16g (2)每袋装1.8g 【贮藏】 密封。
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