二十五味珍珠丸

二十五味珍珠丸Ershiwuwei Zhenzhu Wan
    【处方】珍珠         珍珠母
    肉豆蔻       石灰华
    红花         草果
    丁香         降香
    豆蔻         诃子
    檀香         余甘子
    沉香         肉桂
    毛诃子       螃蟹
    木香         冬葵果
    荜茇         志达萨增
    金礞石       体外培育牛黄
    香旱芹       西红花
    黑种草子     人工磨香
    水牛角浓缩粉
    【制法】以上药味，除珍珠、体外培育牛黄、人工麝香外，其余肉豆蔻等粉碎成细粉。珍珠、体外培育牛黄、人工麝香分别研细，与上述粉末混匀，用水泛丸，干燥，即得。
    【性状】本品为黄棕带微红色的水丸；气香，味苦、辛。
    【鉴别】（1）取本品3g，研细，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用；滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加丙酮制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（2：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （2）取〔鉴别〕（1）项下的备用药渣0.2g，置安瓿中，加稀盐酸试液5ml，封口，置烘箱中，在105℃加热20小时，取出，上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0.02g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分別点于同硅胶G薄层板上，以苯酚-水（7：2）为展开剂，展开，取出，在105℃加热5～10分钟，立即喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45：55）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-Ⅰ峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备   取西红花苷-Ⅰ对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备   取本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含西红花以西红花苷-Ⅰ（C44H64O24）计，不得少于0.15mg。
    【功能与主治】安神开窍。用于中风；半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊乱，谵语发狂等。
    【用法与用量】开水泡服，一次1g，—日1～2次。
    【规格】（1）每4丸重1g  （2）每丸重1g
    【贮藏】密封。