0186 膏药

0186 膏药
    膏药系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
    膏药在生产与贮藏期间应符合下列有关规定，
    一、饮片应适当碎断，按各品种项下规定的方法加食用植物油炸枯；质地轻泡不耐油炸的饮片，宜待其他饮片炸至枯黄后再加入。含挥发性成分的饮片、矿物药以及贵重药应研成细粉，于摊涂前加入，温度应不超过70℃。
    二、制备用红丹、官粉均应干燥、无吸潮结块。
    三、炸过药的油炼至“滴水成珠”，加入红丹或官粉，搅拌使充分混合，喷淋清水，膏药成坨，置清水浸渍。
    四、膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药应无白点。
    五、除另有规定外，膏药应密闭，置阴凉处贮存。
    除另有规定外，膏药应进行以下相应检查。
    【软化点】照膏药软化点测定法（通则2102）测定，应符合各品种项下的有关规定。
    【重量差异】取供试品5张，分别称定每张总重量，剪取单位面积（c㎡）的裱背，称定重量，换算出裱背重量，总重量减去裱背重量，即为膏药重量，与标示重量相比较，应符合表中的规定。
    ----------------------------
      标示重量    重量差异限度 
    ----------------------------
     3g及3g以下       ±10%  
     3g以上至12g      ±7%  
     12g以上至30g     ±6%   
     30g以上          ±5%  
    ----------------------------