磷[32P]酸钠盐注射液

磷[32P]酸钠盐注射液Lin [32P]suannayan ZhusheyeSodium Phosphate [32P] Injection
    本品为磷[32P]酸钠盐的灭菌溶液（主要含Na2H32P04）。含磷[32P]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为无色澄明液体。
    【鉴别】照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】pH值  应为6.0～8.0（通则 1401）。
    含磷量  精密量取本品1ml（不稀释），照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。
    细菌内毒素  取本品适量，依法检查（通则 1143），每1ml含内毒素的量应小于15EU。
    无菌  取本品，依法检查（通则 1101），应符合规定。
    【放射性核纯度】照磷[32P]酸钠口服溶液项下的方法测定。本品的放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定：32P不低于99.999%，其他γ杂质核素总量不高于0.001%。
    【放射化学纯度】取本品适量，照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定（色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1～2分钟，取出，置100℃干燥，在干燥器中保存），磷[32P] 酸盐的放射化学纯度应不低于95%。
    【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则 1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
    【类别】放射性药。
    【规格】（1）185MBq（2）370MBq（3）925MBq（4）1850MBq
    【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。