磷[32P]酸钠盐口服溶液

磷[32P]酸钠盐口服溶液Lin[32P]suannayan KoufurongyeSodium Phosphate [32P] Oral Solution
    本品为磷[32P]酸钠盐溶液（主要含Na2H32P04，有载体）。含磷[32P]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为无色澄清液体。
    【鉴别】（1）取本品适量，按质量吸收系数法（通则 1401）测定质量吸收系数，本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较，相对误差应不大于±5%。
    （2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.7处有放射性主峰。
    【检查】pH值  应为6.0～8.0（通则 1401）。
    含磷量  对照溶液的制备  精密称取磷酸二氢钾21.95mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含磷l0μg）。
    供试品溶液的制备  精密量取本品适量，用水稀释1000倍（使每1ml中含磷约10μg），即得。
    测定法  精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml ，分别置5ml量瓶中，不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml用水稀释至刻度，摇匀，30分钟后，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。每1ml中含磷（P）不得过10mg。
    【放射性核纯度】取本品适量，照放射性核纯度测定法（通则 1401）测定，本品的放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定：32P不低于99.999%，其他γ杂质核素总量不高于0.001%。
    【放射化学纯度】取本品适量，以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸（60ml：20ml：0.5ml：2.5g）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则 1401）试验，磷[32P]酸钠的Rf值约为0.7，其放射化学纯度应不低于98%。
    【放射性浓度】 取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则 1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于370MBq。
    【类别】放射性药。
    【规格】（1）370MBq（2）740MBq（3）1850MBq（4）3700MBq
    【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。