铬[51Cr]酸钠注射液

铬[51Cr]酸钠注射液Ge[51Cr]suanna ZhusheyeSodium Chromate [51Cr] lnjection
    本品为铬[51Cr] 酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为淡黄色澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则 1401）测定，其主要光子的能量为0.320MeV。
    （2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.8处有放射性主峰。
    【检查】pH值  应为7.0～8.0（通则 1401）。
    含铬量  精密量取本品0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml，混匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在370nm的波长处测定吸光度，按Na2CrO4 的吸收系数（）为299计算，每1ml中含铬（Cr）不得过50μg。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则 1143），每1ml中含内毒素的量应小于40EU。
    无菌  取本品，依法检查（通则 1101），应符合规定。
    【放射化学纯度】取本品，适量，以水-乙醇-浓氨溶液（5：2：1）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则 1401）试验，铬[51Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95%。
    【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则 1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
    【类别】放射性诊断用药。
    【规格】（1）37MBq（2）185MBq
    【注意】本品如发生沉淀，应停止使用。
    【贮藏】置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。