注射用磺胺嘧啶钠

注射用磺胺嘧啶钠Zhusheyong Huang'anmidingnaSulfadiazine Sodium for Injection
    
    
      本品为磺胺嘧啶钠的无菌粉末。按平均装量计算，含磺胺嘧啶钠（C10H9N4NaO2S）应为标示量的95.0％～105.0％。
     【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变暗。
     【鉴别】 照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
     【检查】 溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶，每瓶加水制成每1ml中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
       细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
       无菌  取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
       其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
     【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.6g，照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
     【类别】 同磺胺嘧啶钠。
     【规格】（1）0.4g  （2）lg  
     【贮藏】 遮光，密闭保存。