磺胺嘧啶钠注射液

磺胺嘧啶钠注射液Huang'anmidingna ZhusheyeSulfadiazine Sodium Injection
    
    
      本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠（C10H9N4NaO2S）应为标示量的95.0％～105.0％。
      本品中可加适宜的稳定剂。
     【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体；遇光易变质。
     【鉴别】 取本品5ml，加水20ml稀释后，加醋酸2ml，即析出磺胺嘧啶的白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
     【检查】 pH值  应为9.5～11.0（通则0631）。
       颜色  取本品，如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
      重金属  精密量取本品4.0ml，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之五。
       砷盐  精密量取本品2.0ml，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001％）。
       细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
       其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
     【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磺胺嘧啶钠0.6g），照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
     【类别】 同磺胺嘧啶钠。
     【规格】 （1）2ml：0.4g  （2）5ml：lg
     【贮藏】 遮光，密闭保存。