磺胺嘧啶钠 Huang'anmidingna Sulfadiazine Sodium 本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺钠盐。按干燥品计算,含C10H9N4NaO2S不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变暗;久置潮湿空气中,即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【鉴别】(1)取本品约lg,加水25ml溶解后,加醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集571图)一致。 (3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品1.0g,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.6~10.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L )相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。 【类别】 磺胺类抗菌药。 【贮藏】 遮光,严封保存。 【制剂】(1)磺胺嘧啶钠注射液 (2)注射用磺胺嘧啶钠
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