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醋酸氟氢可的松乳膏

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:15  页码:1540  
醋酸氟氢可的松乳膏
Cusuan Fuqing Kedisong Rugao
Fludrocortisone Acetate Cream
本品含醋酸氟氢可的松(C23H31FO6)应为标示量的85.0%~115.0% 。 【性状】 本品为乳白色乳膏。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于醋酸氟氢可的松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇,使醋酸氟氢可的松溶解,放冷,精密加内标溶液(取醋酸地塞米松适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液,摇匀,即得)5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温,作为供试品溶液,照醋酸氟氢可的松含量测定项下的色谱条件,取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氟氢可的松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】 同醋酸氟氢可的松。 【规格】 10g:2.5mg 【贮藏】 密封,在阴凉处保存。

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