醋酸泼尼松龙片 Cusuan Ponisonglong Pian Prednisolone Acetate Tablets 本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇定量转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含醋酸泼尼松龙10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6的吸收系数(E1%1cm)为370计算含量,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6的吸收系数(E1%1cm)为370计算,即得。 【类别】 同醋酸泼尼松龙。 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光,密封保存。
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