醋酸泼尼松眼膏

醋酸泼尼松眼膏Cusuan Ponisong yangaoPrednisone Acetate Eye Ointment
    
    
     本品含醋酸泼尼松（C23H28O6）应为标示量的90.0%～110.0% 。
    【性状】 本品为淡黄色软膏。
    【鉴别】 取本品2g，置具塞锥形瓶中，加石油醚30ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，加温搅拌使醋酸泼尼松溶解，在冰浴中放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，加三氯甲烷5ml溶解，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385：60：15：2）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
    【含量测定】 精密称取本品5g（相当于醋酸泼尼松25mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸泼尼松溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分置具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液2ml，摇匀， 在25℃的暗处放置40分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
    【类别】 同醋酸泼尼松。
    【规格】 0.5%
    【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。