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碘番酸

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:13  页码:1473  
碘番酸
Dianfansuan
Iopanoic Acid
C11H12I3NO2 570.93 本品为α-乙基-3-氨基-2,4,6-三碘苯丙酸。按干燥品计算,含C11H12I3NO2得少于 98.5%。 【性状】 本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭。 本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为152~158℃,熔融时同时分解。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。 (2)取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火加热至剩余约1滴,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml,放置数分钟,加碳酸钠试液2ml使成碱性,加间苯二酚约20mg,即显橙红色。 (3)取本品,加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集522图)一致。 【检查】卤化物 取本品1.0g,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加水10ml,滴加硝酸溶液(1→2) 3ml,振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,照氯化物检查法(通则0801)检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用水少量洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并滤液与洗液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 19.03mg 的 C11H12I3NO2 【类别】 诊断用药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 碘番酸片

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