酮洛芬搽剂

酮洛芬搽剂Tongluofen ChajiKetoprofen Liniment
    本品含酮洛芬（C16H14O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
      【性状】 本品为无色至微黄色澄清溶液。
      【鉴别】（1）取本品1ml，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橘红色沉淀。
      （2）取本品，用乙醇稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在255nm的波长处有最大吸收。
      【检查】pH值  应为5.6～7.0（通则0631）。
      乙醇量  应为65.0%～75.0% （通则0711气相色谱法）。
      其他  应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。
      【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，加水溶解并稀释至100ml，用磷酸调节pH值至3.5±0.1）-乙腈-水 （2：43：55）为流动相；检测波长为255nm。理论板数按酮洛芬峰计算不低于2000。
      测定法  精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含酮洛芬0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
      【类别】 同酮洛芬。
      【规格】 （1）10ml：0.3g （2）30ml：0.9g
      【贮藏】 遮光，密封保存。