富马酸酮替芬滴鼻液 Fumasuan Tongtifen Dibiye Ketotifen Fumarate Nasal Drops 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。 【鉴别】(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。 【检查】pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。 颜色 本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。 其他 应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(通则0106)。 【含量测定】精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含酮替芬10μg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在301nm的波长处测定吸光度;另取富马酸酮替芬对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液,同法测定,计算,并将结果与0.7272相乘,即得。 【类别】同富马酸酮替芬。 【规格】10ml:15mg(按C19H19NOS计) 【贮藏】遮光,密闭保存。
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