氯噻酮片

氯噻酮片Lüsaitong PianChlortalidone Tablets
    本品含氯噻酮（C14H11ClN2O4S）应为标示量的93.0%~107.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml，即显深黄色，加水稀释后，即褪色。
    （2）取本品细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色。
    （3）鉴别（2）项下的残渣显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时，取溶液10ml，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401），在275nm的波长处测定吸光度；另取氯噻酮对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1mg（100mg规格）或0.05mg（50mg规格）的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮0.1g），加甲醇30ml，回流5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用甲醇稀释至刻度， 摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在275nm的波长处测定吸光度；另取氯噻酮对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取5ml，自“置50ml量瓶中”起，同法操作并测定，计算，即得。
    【类别】同氯噻酮。
    【规格】（1）50mg  （2）100mg
    【贮藏】遮光，密封保存。