氯霉素滴耳液

氯霉素滴耳液Lümeisu Di’eryeChloramphenicol Ear Drops
    本品含氯霉素（（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～130.0%。
    本品可用甘油或丙二醇作助溶剂。
    【性状】本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。
    【鉴别】（1）取本品约1ml，照氯霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】有关物质  取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品适量，加甲醇适量（每10mg氯霉素二醇物加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素二醇物25μg与对硝基苯甲醛3μg的混合溶液，作为杂质对照品溶液。照氯霉素项下的方法测定。按外标法以峰面积计算，含氯霉素二醇物不得过标示量的5.0%，含对硝基苯甲醛不得过标示量的0.5%。
    其他  应符合耳用制剂项下有关的各项规定（通则0126）。
    【含量测定】精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含氯霉素0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照氯霉素项下的方法测定，即得。
    【类别】同氯霉素。
    【规格】（1）5ml：0.125g  （2）10ml：0.25g
    【贮藏】密封保存。