氯霉素胶囊

氯霉素胶囊Lümeisu JiaonangChloramphenicol Capsules
    本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。
    【鉴别】（1）取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】干燥失重  取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0% （通则0831）。
    溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，按的吸收系数（）为298，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使氯霉素溶解，再用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照氯霉素项下的方法测定，即得。
    【类别】同氯霉素。
    【规格】（1）0.125g  （2）0.25g
    【贮藏】密封保存。