氯碘羟喹乳膏

氯碘羟喹乳膏Lüdian Qiangkui RugaoClioquinol  Cream
    本品含氯碘羟喹（C9H5ClINO）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为黄色乳膏。
    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于氯碘羟喹0.1g），加无水碳酸钠，缓缓炽灼至炭化，放冷，加水适量搅拌，滤过（滤液如颜色深可加适量活性炭脱色），滤液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即发生浅黄色沉淀，分离，沉淀加氨试液使呈碱性，加热至微沸，放冷，滤过，滤液加稀硝酸酸化，即发生白色沉淀。
    （2）取本品，加乙二醇甲醚，搅拌溶解，滴加三氯化铁试液1滴，即呈暗绿色。
    【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠盐0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。
    测定法  取本品适量（约相当于氯碘羟喹3mg），置100ml量瓶中，加乙二醇甲醚-水（4：1）80ml，置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解，放冷，用乙二醇甲醚-水（4：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取氯碘羟喹对照品适量，精密称定，加乙二醇甲醚-水（4：1）溶解并定量稀释制成每1ml含30μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】同氯碘羟喹。
    【规格】10g：0.3g
    【贮藏】密封，在凉处保存。