氯化钾葡萄糖注射液

氯化钾葡萄糖注射液Lühuajia Putaotang ZhusheyePotassium Chloride and Glucose Injection
    本品为氯化钾与葡萄糖的灭菌水溶液，含氯化钾（KC1）与葡萄糖（C6H12O6·H2O）均应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品，缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    （2）本品显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】pH值 应为3.5～6.5（通则0631）。
    5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm波长处测定，吸光度不得过0.25。
    钠 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取钠单元素标准溶液，用水定量稀释制成每1ml含0.5μg、1.0μg、1.5μg的溶液，作为系列对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）测定，在589nm的波长处测定，计算。含钠不得过氯化钾标示量的1.0%。
    重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），加热蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
    渗透压摩尔浓度 取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】氯化钾 精密量取本品50ml，加2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KC1。
    葡萄糖 取本品，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
    【类别】电解质补充药。
    【规格】（1）250ml：氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g （2）500ml：氯化钾1.0g与葡萄糖25g
    【贮藏】密闭保存。