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浓氯化钠注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:12  页码:1373  
浓氯化钠注射液
Nong Lühuana Zhusheye
Concentrated Sodium Chloride Injection
本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为9.50%~10.50%(g/ml)。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】pH值 应为4.5~7.0(通则0631)。 重金属 取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 【类别】同氯化钠。 【规格】(1)10ml:1g (2)100ml:10g 【贮藏】密闭保存。

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