氯贝丁酯胶囊 Lübeidingzhi Jiaonang Clofibrate Capsules 本品含氯贝丁酯(C12H15ClO3)应为标示量的90.0%~110.0%。 【鉴别】取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 【检查】酸度、对氯酚与挥发性杂质 取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯贝丁酯2g),照氯贝丁酯项下的方法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的C12H15ClO3。 【类别】同氯贝丁酯。 【规格】(1)0.25g (2)0.5g 【贮藏】遮光,密封保存。
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )