硫酸奎尼丁片

硫酸奎尼丁片Liusuan Kuiniding PianQuinidine Sulfate Tablets
    本品含硫酸奎尼丁[（C20H24N2O2）2·H2SO4]应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸奎尼丁20mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验，显相同的反应。
    【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931 第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在347nm的波长处测定吸光度，按（C20H24N2O2）2·H2SO4的吸收系数（）为149，并乘以1.048，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加热使硫酸奎尼丁溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.10mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4。
    【类别】 同硫酸奎尼丁。
    【规格】 0.2g
    【贮藏】 遮光，密封保存。