硫鸟嘌呤片

硫鸟嘌呤片Liuniaopiaoling PianTioguanine Tablets
    本品含硫鸟嘌呤（C5H5N5S）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色片。
    【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于硫鸟嘌呤10mg），照硫鸟嘌呤项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）取溶出度项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm与348nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 含量均匀度 取本品1片（25mg规格），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇15分钟使硫鸟嘌呤溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在348nm的波长处测定吸光度，按C5H5N5S的吸收系数（）为1240计算每片的含量，应符合规定（通则0941）。
    溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含硫鸟嘌呤5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在348nm的波长处测定吸光度，按C5H5N5S的吸收系数（）为1240计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫鸟嘌呤40mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，超声约15分钟使硫鸟嘌呤溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照硫鸟嘌呤含量测定项下的方法测定，即得。
    【类别】 同硫鸟嘌呤。
    【规格】 （1）25mg （2）50mg （3）100mg 
    【贮藏】 遮光，密封保存。