PDF 

硫代硫酸钠注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:12  页码:1306  
硫代硫酸钠注射液
Liudailiusuanna Zhusheye
Sodium Thiosulfate Injection
本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠(Na2S2O3·5H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。 本品中可加适量的稳定剂。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】 pH值 应为8.5~10.0(通则0631)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫代硫酸钠0.5g),加水20ml与丙酮2ml,放置5分钟后,再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液0.05mol/L)相当于24.82mg的Na2S2O3·5H2O。 【类别】 同硫代硫酸钠。 【规格】 (1)10ml:0.5g (2)20ml:1g (3)20ml:10g 【贮藏】 密闭保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )