硝酸异山梨酯乳膏

硝酸异山梨酯乳膏Xiaosuan Yishanlizhi RugaoIsosorbide Dinitrate Cream
    本品含硝酸异山梨酯（C6H8N2O8）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为白色或乳白色乳膏。
    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于硝酸异山梨酯2mg），加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，滴加硫酸2ml，随加随振摇，即显暗绿色。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】 取本品适量（约相当于硝酸异山梨酯0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，立即滤过，取续滤液，放至室温，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照硝酸异山梨酯含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸异山梨酯对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同硝酸异山梨酯。
    【规格】 10g：1.5g
    【贮藏】 密封，在阴凉处保存。