葡萄糖酸锑钠

葡萄糖酸锑钠Putaotangsuan TinaSodium Stibogluconate
    本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算，含锑（Sb）应为30.0%～34.0%。
    【性状】 本品为白色至微显淡黄色的无定形粉末；无臭；水溶液显右旋性。
    本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶。
    【鉴别】 （1）取本品的水溶液，加稀盐酸成酸性后，加碘化钾试液，即显棕色，再加淀粉指示液，即显蓝色。
    （2）取本品，用直火加热，未经熔融即炭化，并发生类似焦糖的臭气，继续加热至炭化完全后，遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，在80℃水浴中加热使溶解；与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    氯化物 取本品2.5g，加水100ml使溶解，取5.0ml，加酒石酸0.20g，溶解后，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml用同法制成的对照液比较，不得更浓（0.056%）。
    硫酸盐 取氯化物项下剩余的溶液20ml，加酒石酸 0.20g，溶解后，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
    干燥失重 取本品，在120℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
    三价锑 取氯化物项下剩余的溶液40ml，加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml，摇匀，加碘滴定液（0.05mol/L）0.10ml，3分钟内蓝色不得消失。
    铅盐 取本品1.0g，加水10ml与酒石酸1.0g，溶解后， 加10%氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml与硫化钠试液5滴，放置2分钟，如显色，与标准铅溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
    砷盐 取本品0.1g，置比色管中，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸9.2ml，再加氯化亚锡溶液（取氯化亚锡 22.5g，加盐酸12ml，加热使溶解）0.5ml，混匀，静置30分钟后，如显色，与对照液（取每1ml中含As5μg的溶液0.3ml，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸8.9ml，再加氯化亚锡溶液0.5ml，混匀，静置30分钟）比较，不得更深（0.0015%）。
    溶液的稳定度 取本品适量（约相当于锑2.0g），加水溶解并稀释至100ml，溶液应几乎无色；置热压灭菌器内，在115.5℃加热30分钟后，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
    毒力检查 照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（通则1215）检查，应符合规定。
    【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.088mg的Sb。
    【类别】 抗黑热病药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 葡萄糖酸锑钠注射液