PDF 

葡萄糖酸亚铁片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:12  页码:1272  
葡萄糖酸亚铁片
Putaotangsuanyatie Pian
Ferrous Gluconate Tablets
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显灰绿色或微黄色。 【鉴别】取本品细粉适量,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。 【检查】高铁盐 取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g),精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使葡萄糖酸亚铁溶解,迅速冷却,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】取本品40片(0.1g规格)或20片(0.3g规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。 【类别】同葡萄糖酸亚铁。 【规格】(1)0.1g (2)0.3g 【贮藏】密封,避光,干燥处保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )