葡萄糖氯化钠注射液

葡萄糖氯化钠注射液Putaotang Luhuana ZhusheyeGlucose and Sodium Chloride Injection
    本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    （2）本品显钠盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则 0301）。
    【检查】pH值  应为3.5～5.5（通则 0631）。
    5-羟甲基糠醛  精密量取本品适量（约相当于葡萄糖0.1g），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。
    重金属  取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则 1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
    无菌  取本品，采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则 1101），应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
    【含量测定】葡萄糖取本品，在25℃时，依法测定旋光度（通则 0621）与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
    氯化钠  精密量取本品10ml（含氯化钠0.9%），加水40ml或精密量取本品50ml（含氯化钠0.18%），加2%糊精溶 液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L） 相当于5.844mg的NaCl。
    【类别】体液补充药。
    【规格】（1）50ml：葡萄糖4g与氯化钠0.09g （2）100ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g （3）100ml：葡萄糖8g与氯化钠0.18g （4）100ml：葡萄糖10g与氯化钠0.9g （5） 250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g （6）250ml：葡萄糖20g与氯化钠0.45g （7）250ml：葡萄糖25g与氯化钠2.25g （8）500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g （9）500ml：葡萄糖50g与氯化钠4.5g （10）1000ml：葡萄糖50g与氯化钠9g
    【贮藏】密闭保存。