联苯苄唑溶液 Lianbenbianzuo Rongye Bifonazole Solution 本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色的澄清液体;有乙醇气味,易挥发。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合涂剂项下有关的各项规定(通则 0118)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。 测定法 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取联苯苄唑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μl的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】同联苯苄唑。 【规格】1% 【贮藏】密封,在阴凉处保存。
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