联苯苄唑乳膏

联苯苄唑乳膏Lianbenbianzuo RugaoBifonazole Cream
    本品含联苯苄唑（C22H18N2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为乳白色至微黄色乳膏。
    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则 0109）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-四氢呋喃（84：15：1）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。
    测定法  取本品适量（约相当于联苯苄唑5mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，猛烈振摇，使乳膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取联苯苄唑对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】同联苯苄唑。
    【规格】15g：150mg
    【贮藏】密闭，在阴凉处保存。