维生素D3注射液 Weishengsu D3 Zhusheye Vitamin D3 Injection 本品为维生素D3的灭菌油溶液。含维生素D3(C27H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。 【鉴别】(1)取本品0.1ml,照维生素D3项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。 【含量测定】用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.225mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。除精密称取维生素D3对照品22.5mg外,照维生素D测定法(通则 0722第一法)测定,即得。 【类别】同维生素D3。 【规格】(1)0.5ml:3.75mg(15万单位)(2)1ml:7.5mg(30万单位)(3)1ml:15mg(60万单位) 【贮藏】遮光,密闭保存。
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