维生素C

维生素CWeishengsu CVitamin C
    
    本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反应。
    本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。	
    熔点  本品的熔点（通则 0612）为190～192℃，熔融时同时分解。
    比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。
    【鉴别】（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 450图）一致。
    【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。
    草酸  取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则 0841）。
    铁  取本品5.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B）；另一份中加标准铁溶液（精密称取硫酸铁铵863mg，置1000ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液25ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（A）。照原子吸收分光光度法（通则 0406），在 248.3nm的波长处分别测定，应符合规定。
    铜  取本品2.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B）；另一份中加标准铜溶液（精密称取硫酸铜393mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液 （A）。照原子吸收分光光度法（通则 0406），在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定。
    重金属  取本品1.0g，加水溶解成25ml，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
    细菌内毒素  取本品，加碳酸钠（170℃加热4小时以上）适量，使混合，依法检查（通则 1143），每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU（供注射用）。
    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。
    【类别】维生素类药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】（1）维生素C片（2）维生素C泡腾片（3）维生素C泡腾颗粒（4）维生素C注射液（5）维生素C颗粒